科研前线

临床招募

食管癌

食管癌是常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和死亡率各国差异很大。我国是世界上食管癌高发地区之一，每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上。食管癌典型的症状为进行性咽下困难，先是难咽干的食物，继而是半流质食物，最后水和唾液也不能咽下。

项目简介

植入用缓释顺铂治疗放化疗失败的食管癌伴食道梗阻多中心、单臂、开放性II期临床研究

药物名称

顺铂缓释植入剂

适用症

放化疗失败伴食道梗阻的食管癌

试验题目（II期）

入选标准

1.年龄z18周岁，男女不限;

2.组织或细胞学证实为食管鳞状细胞癌(H1);

3.放疗+一线化疗或二线化疗失败的患者;

4.伴有食道梗阻及狭窄;

5.吞咽困难程度(Stooler分级)判定为I~IV级，即:只能吃软食或流质食物;

6.预计生存期3个月;

7.生活质量评分(Karnofsky评分)分;

8.血液学检查(避免植入出血的风险

1)PLT80x/L;

2)凝血功能PT延长不超过2s。

主要排除标准

1.患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致(如:淋巴转移压迫食管、水肿等);

2.对本方案使用药物及其成分过敏者;

3有消化内镜检查和治疗禁忌症者;

4入组前4周内参加过其他药物临床试验者;

5.HIV检测阳性有免疫缺陷者;

6入组前4周内进行过化疗的患者入组前4周内进行非标准剂量放疗的患者;入

组前12周内进行标准剂量(60Gy)放疗的患者(放疗为针对食管局部肿瘤的放疗);

临床中心

上海市、郑州市、长春市、沈阳市、徐州市、安阳市、合肥市、杭州市

患者权益

1.个人信息将受到绝对的保护、研究药物免费、研究期间相关检查免费、一定的交通补助；

2.医院，全程专家团队跟踪服务、患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究。

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