食管癌是全球高发恶性肿瘤,世界范围内每年新确诊的病例超过45万例。在中国,食管癌发病率居所有男性恶性肿瘤第4位,女性第6位。食管癌患者由于原发肿瘤所致的吞咽困难、吞咽疼痛等症状以及放化疗所致的不良反应的影响,体重减轻和营养不良的发生率较高。研究报道60%~85%食管癌患者存在不同程度的营养不良,居所有肿瘤第1位。营养不良会影响放疗精确度,降低放疗敏感性和治疗疗效。部分研究显示,肠内营养通过保证患者充足营养摄入从而能改善食管癌患者营养状况和生活质量。但目前为止,国内外均罕见关于食管癌放化疗患者肠内营养的前瞻性、多中心、随机对照临床研究报道。因此,医院的吕家华等学者进行了一项研究,旨在通过多中心临床协作以探讨肠内营养对同步放化疗食管癌患者体重、营养相关血液学指标、放化疗不良反应、治疗完成率和近期疗效的影响。
?研究方法
共纳入例符合研究标准的食管癌患者,按2:1随机分为试验组(同步放化疗联合肠内营养组)和对照组(同步放化疗组)。前者在同步化疗同时给予规范化、全程肠内营养管理,包括营养风险筛查、营养状况评估、营养方案制定和实施、营养治疗疗效监测、营养方案的动态调整和全程质量控制。当患者自然饮食不能达到目标时,会根据患者吞咽梗阻程度、饮食结构和进食量不同给予肠内营养制剂(能全素,纽迪希亚公司)补充至目标需要量。后者给予常规治疗和营养宣教。所有患者接受IMRT放疗和多西他赛联合顺铂的化疗。
主要研究终点为体重变化,次要终点包括血红蛋白、血清白蛋白、淋巴细胞总数变化、放化疗不良反应发生率、感染发生率、治疗完成率和肿瘤客观缓解率。
?研究结果
1.体重变化
两组患者治疗过程中和治疗后体重均较基线有所下降,但实验组体重下降程度显著小于对照组,说明对放化疗的食管癌患者进行肠内营养可以有效缓解体重下降。(见表1)
?表1:例食管癌患者疗中疗后体重变化在两组比较(kg)
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2.营养相关血液学指标
除了淋巴细胞总数两者无差异,试验组在疗中及疗后的营养相关指标如血红蛋白和血清白蛋白等都优于对照组,提示肠内营养改善了食管癌患者的营养状况。(见表2)
?表2:例食管癌患者疗中疗后血液相关指标变化情况
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3.放化疗并发症与放化疗完成率
实验组≥3级白细胞降低发生率显著低于对照组(P=0.),≥2级放射性肺炎和食管炎发生率低于对照组但无统计学差异。实验组的感染发生率显著低于对照组(P=0.),治疗完成率显著高于对照组(P=0.)(见表3)。
?表3:例食管癌患者放化疗不良反应及完成情况比较
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4.近期疗效
试验组肿瘤客观缓解率高于对照组,但无统计学差异(84.2%vs76.6%,P=0.)。
?结论
对于食管癌同步放化疗患者,肠内营养有利于保持患者放疗过程中和放疗后体重,改善营养状况,提高治疗完成率,降低不良反应。
参考文献:吕家华等.肠内营养对食管癌同步放化疗患者营养状况、不良反应和近期疗效影响——前瞻性、多中心、随机对照临床研究(NCT).中华放射肿瘤学杂志,(1):44-48.版权申明文章版权所属“营养赢未来”
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