招募不可手术的局部晚期食管癌患者

食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，典型的症状为进行性吞咽困难。与其他恶性肿瘤一样，食管癌强调早期诊断和早期治疗，但是食管癌早期症状不明显，而恶性程度又高，因此确诊时往往已经发展为局部晚期甚至是晚期。

晚期食管癌的治疗以全身化疗为主，但是局部晚期食管癌的治疗较为复杂，常见治疗包含手术、放化疗及化疗。首先评估病人能否手术，从肿瘤病灶的大小及区域侵犯的程度，结合病人的体能、基础疾病、意愿度等综合考虑，原则上是能手术的手术，有可能手术的尝试新辅助/辅助治疗联合手术以达到根治的目的；明确不能手术的病人，治疗以放化疗为主，最新指南推荐首选根治性同步放化疗，不能耐受同步放化疗的，可以选择序贯放化疗、根治性放疗或全身化疗。

当前肿瘤免疫治疗在晚期食管癌中显示出了卓越的疗效，更早的开始使用免疫治疗是否能让病人更早的开始获益？为此，特开展此项临床研究，探索局部晚期食管鳞癌患者根治性同步放化疗后免疫巩固治疗是否有获益。医院正在开展此项III期临床研究，该研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

如果您或您身边的亲友被确诊为局部晚期食管鳞癌，可考虑参加此项研究。筛选合格后将有机会获得研究药物治疗以及研究相关的检查。

研究的主要入组条件

1.年龄≥18岁；

2.组织学或细胞学确诊为食管鳞状细胞癌；

3.按照AJCC/UICC第8版判定的II-IVA期、不可切除的局部晚期疾病。

4.根据地区性食管癌肿瘤学指南，按照下列标准进行明确的合并放化疗：

不能手术的癌症患者必须至少接受2个周期的与明确治疗（50-64Gy）一致的铂类化疗和放疗，并且通过与研究入组前的扫描（明确放化疗前和明确放化疗后）的比较证明没有放射影像学疾病进展的证据（根据RECISTv1.1）。

随机入组研究必须在最后一次明确放化疗后1-42天内进行。

5.目前体能状态良好，能自由走动及从事较轻体力活动。

（注：以上为主要入选标准，最终是否能入组由研究医生判定）

参加研究的受益和风险

1.治疗过程中有机会获得Tiragolumab+阿替利珠单抗；或安慰剂联合阿替利珠单抗；或安慰剂+安慰剂治疗，及治疗相关检查和定期随访；

2.来医院参加定期随访将支付您一定的交通补偿；

3.治疗过程中可能会出现某些药物不良反应。

与临床试验有关的具体信息以受试者的知情同意书为准。

研究中心城市

中心所在城市为：天津、郑州、北京、新乡、河北、安阳、成都、南京、重庆、南通、三峡、常州、上海、扬州、丽水、连云港、杭州、徐州、深圳、武汉、广州、长沙、汕头、厦门、沈阳、福州、哈尔滨、海南、济南。

报名方式

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