国家药监局发布驴胶补血颗粒中牛皮源成分检

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1月6日,国家药监局发布《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》等3项补充检验方法。《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》(BJY)由中山市食品药品检验所起草,广东省药品检验所、福建省食品药品质量检验研究院复核。补充检验方法规定:照高效液相色谱法(中国药典年版通则)和质谱法(中国药典年版通则)测定;明确了牛皮源成分参比溶液的制备、供试品溶液的制备等操作方法。供试品的提取离子流色谱中,未同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,视为未检出;供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z.3(双电荷)→.2的色谱峰面积值不大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为未检出;供试品的提取离子流色谱中,同时出现与参比溶液色谱相应的色谱峰,且供试品色谱中m/z.3(双电荷)→.2的色谱峰面积大于参比溶液中相应的峰面积值者,视为检出。供试品的提取离子流色谱中,应不得检出与参比溶液色谱相应的色谱峰。查询国家药监局



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